アプリがカロリーをカウントしていると言うとき、私たちはそれが実際にカロリーをカウントしていると想定します。薬とサプリメントの相互作用について警告すると約束したり、妊娠中に今週何が起こっているかを知らせてくれると言っている場合も同様です。しかし、メーカーはこれらの主張を裏付ける必要はありません。
それは、食品医薬品局が健康アプリが機能するという証拠を求めるのは、次の場合のみだからです。医療機器としての資格を持っています、カメラやセンサーなどのハードウェア コンポーネントを使用するそして物事がうまくいかない場合、あなたに害を及ぼす可能性があります。
一方で、アプリが間違ったカロリー計算を教えてダイエットを台無しにしても、FDAは気にしません。あるいは、アプリがうつ病や不安障害の管理に役立つはずなのに、実際には間違ったアドバイスを与えて症状を悪化させた場合、それも彼らの手には負えません。喘息発作の危険性があることを教えてくれるアプリや、どの禁煙方法が最も効果的かを教えてくれるアプリなど、正しい情報を提供するために存在するアプリであっても、FDA にその旨を示す必要はない。自分たちの仕事をしている。
あなたはできるFDA が考慮していないアプリの完全なリストはこちらをご覧ください。 FDA は、この大きなグレーゾーンを「施行の裁量権」と表現しています。これは、FDA には規則を施行する権限があるにもかかわらず、施行しないことを選択したことを意味します。カテゴリのほんの一部を次に示します。
精神疾患（心的外傷後ストレス障害（PTSD）、うつ病、不安症、強迫性障害など）と診断された患者が、「今日のスキル」行動テクニックや音声メッセージを提供することで、行動対処スキルを維持するのに役立つモバイルアプリ。ユーザーは不安が増大したときにアクセスできます。
禁煙しようとしている喫煙者、依存症から回復中の患者、または妊娠中の女性に定期的な教育情報、リマインダー、または動機付けのガイダンスを提供するモバイル アプリ。
GPS 位置情報を使用して、喘息の症状を引き起こす可能性のある環境条件を喘息患者に警告したり、事前に特定された高リスクの場所の近くにある場合に依存症患者 (薬物乱用者) に警告したりするモバイル アプリ。
ビデオやビデオゲームを使用して、患者が自宅で理学療法を行うよう動機付けるモバイルアプリ。
同時に摂取したいハーブと薬の入力をユーザーに促し、相互作用が文献に見られるかどうか、および報告された相互作用の種類の概要に関する情報を提供するモバイル アプリ。
喘息患者が吸入器の使用状況、経験した喘息エピソード、発作時のユーザーの位置、または喘息発作の引き金となった環境を追跡するのに役立つモバイル アプリ。
アプリの動作について嘘をつくことは依然として違法であり、連邦取引委員会が希望すれば取り締まることができます。これらのアプリは、他の種類の法的異議申し立ての対象にもなります。ニューヨーク州司法長官は最近、アプリメーカー3社と和解、彼らは自分たちの主張をトーンダウンし、州に罰金を支払うことを余儀なくされました。ただし、心拍数モニターの Cardiio 、ランニング アプリの Runtastic、胎児心拍モニターの My Baby's Beats など、アプリはすべて引き続き利用できます。
