FDA はその期間を延長した史上初の承認新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬の（単なる緊急認可ではない）。この薬はおそらくあなたも聞いたことがある薬のひとつです。抗ウイルス薬レムデシビルは、過去数か月間病院で使用されています。
レムデシビルとは何ですか?
レムデシビルは、ベクルリという商品名で販売されており、抗ウイルス薬です。これは、ウイルスが人間の細胞内でさらに多くのウイルスを生成するプロセスを妨害することを意味します。以前にエボラ出血熱とC型肝炎に対する試験が行われたが、市場には投入されなかった。ベクルリは製薬会社ギリアドによって製造されており、治療コースごとに $3,120米国の保険患者向け
レムデシビルはトランプ大統領が受けたと伝えられる治療法の一つ彼はコルチコステロイドのデキサメタゾンとリジェネロン社が作った抗体カクテルとともに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に感染したときだった。
どれくらいうまく機能しますか?
それは難しい質問ですね。そのプレスリリースでは、ギリアドが研究を指摘レムデシビルにより回復までの時間が 15 日から 10 日に短縮されたことが示されており、これは素晴らしいことのように思えます。
しかし、他の研究ではそれほど有益性が示されておらず、一部の専門家は、それが本当に役立つかどうかについて懐疑的です。あ世界保健機関によって行われた最近の試験命を救ったり、入院期間を短縮したりすることはなかったことがわかりました。 （同じ試験でも、ヒドロキシクロロキンには有意な利点は見出されませんでした。）
FDA発表の中で、5日間の改善が見られたものを含む3つの試験を引用している。レムデシビルがどの程度効果があるかを判定する治験は、承認後も継続中である。
承認とはどういう意味ですか?
FDAによると、完全な承認には「有効性の実質的な証拠と、その薬の使用目的に対する安全性の実証」が必要で、これには、承認対象者に対する利点とリスクをどのように比較するかという評価も含まれる。
この承認により、この薬は入院患者に使用することが許可され、病院内でのみ投与される必要があります。大人と、12 歳以上、体重 40 キロ以上の子供に承認されています。
レムデシビルは以前、要件がそれほど厳しくなかった緊急使用許可（EUA）に基づいて入手可能だった。 （ヒドロキシクロロキンは今年初めにEUAに基づいて利用可能になったが、さらなる試験結果で有効ではないようであることが判明したため、EUAは取り消された。）当初、5月にレムデシビルのEUAは重症患者のみを対象としていた。その後、8月にはEUAの対象が拡大され、すべての入院患者が対象となった。 EUA は承認と同時に再度改訂されました。現在、EUA は、医師が承認対象者に該当しない子供にそれを処方することを許可しています。
