プロバイオティクスは、健康を意識する多くの人々に愛されています。これらは、自然（常に良いものですよね？）と医療（健康上の利点があるはず）の間のスイートスポットに適合します。プロバイオティクスについてあまり明るくないことを書くと、正当な嫌がらせメールが届きます。ある魅力的な紳士は私を「フェイクニュース」と呼び、あたかも大手製薬会社や他の大手企業がそうでないかのように、「製薬会社の霧」から抜け出すよう勧めました。お金のためにプロバイオティクスを売るのに夢中。
しかし真実は、プロバイオティクスが自動的に常に良いものになるわけではありません。数週間前、私たちは次のようなヒントを得ました。疑う理由の一つ。最近では、いくつかの科学論文や FDA の会議で、医師や研究者がプロバイオティクスの未知の部分や潜在的な害について議論しています。
プロバイオティクスが（場合によっては）良い理由
プロバイオティクスは、私たちが健康上の利点を得るために、通常は食べたり飲んだり、錠剤を飲み込んだりして利用する微細な生き物です。ほとんどは細菌ですが、酵母やその他の微生物もこの説明に当てはまる可能性があります。
私たちの体には細菌やその他の微生物が必要です。私たちの皮膚上の細菌は、他のより厄介な細菌が侵入してトラブルを引き起こすのを防ぎます。私たちの口、鼻、膣など、体が外界と接するほぼすべての場所には「善玉菌」が存在します。私たちの消化管、特に大腸には、私たちの体を構成する人間の細胞の数を上回る可能性があるほど、膨大な数の微生物が生息しています。
私たちとこれらの微生物との関係に関する研究は近年爆発的に増加しています。彼らは私たちの体に必要な化学物質を生成し、またその逆も同様です。私たちの体内には数百、数千の種が生息しており、熱帯雨林の植物や動物の種のように相互に影響し合っています。私たちは、健康な微生物の生態系が健康な体に不可欠であることを知っています。
唯一の問題は、「健康な」マイクロバイオームを定義する方法がまだわかっておらず、それを変える方法についてもさらにわかっていないことです。
「プロバイオティクス」という言葉は曖昧すぎる
閲覧中プロバイオティクスに関するコクランのレビュー、というテーマが浮かび上がってきます。研究者たちは、プロバイオティクスがさまざまな症状に役立つかどうかを知りたがり続けていますが、確実で信頼できる「はい」という答えが得られることはほとんどありません。より多くの場合、研究が小さすぎて断言できないか、適切に設計されていないか、あるいはその分野の研究の半分が「はい」と答え、半分が「いいえ」と答えています。
「プロバイオティクス」を単一の既知の実体であるかのように扱うのはおそらく公平ではありません。腸内微生物の生態系を熱帯雨林に例えたことを思い出してください。ここで、「動物」が熱帯雨林の繁栄に役立つかどうかを考えてみましょう。多分？どの動物を何匹、いつ、どのように放したのかによって異なります。
で今週のFDAワークショップ医師や研究者は、プロバイオティクスが病気を予防したり治療したりできることはわかっていても、言えるほどの知識がないと嘆いています。これひずみ、でこれ用量、でこれら患者はそうするだろうこれ効果。
たとえば、プロバイオティクスNECと呼ばれる致死性の感染症を防ぐことができる未熟児の場合。でも新生児科医はジョセフ・ニュー米国の新生児集中治療室で使用されているプロバイオティクスの 90 パーセントは、安全性や有効性を裏付けるデータはない。代わりに、すぐに入手できるものに基づいて配合が選択されます。
他の症状で使用されるプロバイオティクスにも同じことが当てはまります。患者や医師は、「プロバイオティクス」を使用する必要があると考え、サプライヤーまたは店舗で入手可能なプロバイオティクスの中から選択する必要があります。しかし、彼らが選んだブランドの菌株や用量が研究で効果があったものと異なる場合、同じ結果が得られると期待する理由はありません。
悪いことが起こる可能性がある
プロバイオティクスは比較的安全であるように見えますが、確実に知ることは困難です。エレイン・ペトロフ同じく会議で講演した医師兼研究者は、プロバイオティクスの研究では、プロバイオティクス治療の副作用や有害な結果である「有害事象」がほぼ確実に過小評価されていると指摘した。
結局のところ、プロバイオティクスは細菌がいっぱいの錠剤（または飲み物、食べ物、浣腸）であり、細菌は人々を病気にする可能性があります。細菌が入っていることを100パーセント確信しながら、細菌の入った容器を増殖させて錠剤に詰め込むのは難しい。のみ増殖させようとしていたバクテリアは増殖しましたが、それ以外は何も増殖しませんでした。
そして、製造業者は、錠剤に何が含まれるかを確認するために常に十分なテストを行っているわけではありません。サプリメント業界を研究する医学教授ピーター・コーエン氏は、JAMA内科に寄稿しました栄養補助食品会社は頻繁に FDA の適正製造基準に違反しており、そのほとんどの理由は最終製品の「正体、純度、強度、または組成」を確認していないことです。
2014年、まれな真菌感染症により生後8日目の未熟児が死亡した。医師らはこの菌の原因を、赤ちゃんが生後最初の日から与えられていたプロバイオティクスのサプリメントにまで遡ることを突き止めた。このサプリメントには3種類の既知の安全なプロバイオティクス菌株が含まれているはずだったが、真菌に汚染されていた。
プロバイオティクスがどのくらいの頻度でこのように汚染されるかはわかりません。下痢をしていて、効果があると期待してプロバイオティクスを摂取したものの、そのプロバイオティクスには気分を悪くするものが含まれている場合、おそらくプロバイオティクスにもかかわらず、元の病気が自然に悪化したと考えてしまうかもしれません。プロバイオティクスに起因する病気を検出または報告する標準的な方法はありませんが、心配なのはプロバイオティクスのテストで判明したことラベルに記載されていない種が含まれていることもあります。
プロバイオティクスは抗生物質耐性を持つこともあります。特に抗生物質の副作用を軽減するために抗生物質を服用している場合、それは必ずしも悪いことではありません。しかし、一部のプロバイオティクスは、出会った他の細菌（潜在的に病気を引き起こす可能性のある細菌も含む）に抗生物質耐性遺伝子を与える可能性があるとコーエン氏は指摘する。カナダはこの種の抗生物質耐性遺伝子を持つプロバイオティクスを禁止しているが、米国は今のところ禁止していない。
プロバイオティクスが私たちの固有の腸内微生物とどのように相互作用するのか、私たちはまだ学んでいます。
プロバイオティクスをハッキングする企業は、私たちの腸内細菌が私たちの健康にとってどれほど重要であるかを大々的に宣伝しており（本当です）、これはプロバイオティクスを摂取することで腸内に善玉菌を増やす必要があることを意味しますが、それは完全に機能するものではありません。
通常、プロバイオティクス細菌は私たちの腸内には住みつきません。それは、それらが機能しないという意味ではありません。彼らが事態を揺るがし、仕事が終わったら次のステップに進む可能性は十分にあります。まるで微生物のような荒野の西部におけるクリント・イーストウッドの登場人物です。
しかし、この関係はおそらくそれよりも複雑です。まず、研究者は通常、腸内に何が生息しているかを調べるために便サンプルを使用しますが、うんちに含まれる細菌は、腸の内面に生息している細菌と必ずしも同じではありません。便サンプルを収集するのは簡単ですが、研究ボランティア（または実験動物）に大腸内視鏡検査を受けてもらい、奥深くで何が起こっているかをサンプリングしてもらうのははるかに不便です。腸内微生物叢に関して行われてきた研究の多くは、必ずしも信頼性が低い便サンプルに依存しています。
さて、ジャーナルに最近掲載された 2 つの論文細胞レンチを作業現場に投げ込みます。両者とも、プロバイオティクスが複雑でおそらく有害な方法で私たちの在来微生物と相互作用することを発見しました。
で一つの研究人々が抗生物質を服用し、その後研究者らは腸内細菌が正常に戻るまでにどれくらいの時間がかかるかを追跡しました。私たちの多くは、抗生物質が自然界の細菌叢を殺すことから生じる下痢を軽減するなど、影響を軽減するために抗生物質と並行してプロバイオティクスを摂取しています。しかし、今回の研究で研究者らは、プロバイオティクスが被験者の腸を正常に戻すのを困難にすることを示すことができた。
の他の勉強同じ研究者チームが行った研究では、プロバイオティクスの定着に「抵抗力がある」人もいれば、容易にプロバイオティクス菌株の定着を許してしまう人もいることが判明した。これは、プロバイオティクスの効果が治療したい症状だけではなく、人によって異なる可能性があることを示唆しています。
プロバイオティクスが個別化されるべきであることを示唆するのは、これらの結果からそれほど大きな飛躍ではありません。しかし、研究を支えている研究者たちは、個別の栄養サービス, だから私は少し懐疑的です。
プロバイオティクスは奇妙な領域にある 政府は規制方法を知らない
店に入り、錠剤として包装されたプロバイオティクスを購入すると、「補足事実」というラベルが貼られます。政府はそれらをビタミンのようなサプリメントだと考えています。サプリメントは、病気を治療、予防、治癒するとは言えませんが、「消化器の健康を促進する」などのあいまいな主張をすることはできます。
ヨーグルトやヨーグルトなどの食品の一部として同じバクテリアを購入すると、ヤクルトドリンク、それは単なる食品とみなされます。結局のところ、バクテリアはヨーグルトの通常の成分です。
しかし、有益な微生物を一定量摂取すると薬になることもあります。悪名高い消化器疾患を患っている場合クロストリジウム・ディフィシル感染した場合には、健康なマイクロバイオームを持つ人の細菌を含む治療を医師に受けてほしいと思うかもしれません。この治療法は健康なドナーの便から作られ、治療法として最もよく知られています。糞便微生物叢移植、またはFMT（錠剤の乾燥物質で配達される場合でも）。この場合、FDA は細菌を薬物とみなします。 （伝えられるところによると、彼らはそれを組織移植として分類することを検討していましたが、血液や組織の提供と同じように細菌細胞はドナーの一部ではありません。）
違いは、病気の治療、予防、または治癒を目的としたものは薬であるということです。抗生物質を服用している間にプロバイオティクスを摂取したい場合は、食料品店でサプリメントを購入できます（もちろん、上記の注意点があります）。しかし、製薬会社が抗生物質関連の下痢を防ぐために、特定の菌株と用量のプロバイオティクスを販売したい場合は、医薬品申請に伴うすべての書類作成と臨床試験を行って、そのプロバイオティクスを医薬品として承認してもらう必要があります。
それが部分的には、FDAが最近会議を開催した理由でもあります。彼らは、プロバイオティクス薬がどのようなものなのか、またどのような種類の検査とラベルが必要なのかを解明しようとしている。しかし、今のところそのすべては不明です。
結論：未知のものはまだしばらくは未知のままである
近い将来に改善されそうな唯一のことは、ラベル表示の調整です。FDA は次のように述べています。メーカーにCFU数をラベルに追加するよう要請。 CFU (コロニー形成単位) は、製品中にどれだけの生きた微生物が含まれているかを大まかに測定します。 FDA会議の多くの講演者は、ラベルは種の名前だけでなく、使用する細菌の特定の株も識別する必要があると強調した。 （犬の品種と同じように、細菌も同じ種であっても異なる種類になることがあります。）
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メリットを示す証拠は本当にたくさんありますが、リスクについてはあまり知られていないため、リスクがあることさえ忘れがちです。
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しかし、その他のことはすべて不明のままです。プロバイオティクス製品には、ラベルに記載されている内容が正確に含まれており、それ以上の内容は含まれていませんか?役に立ちますか？特定の食品を食べないと、製品に含まれる微生物が腸内で餓死してしまうのでしょうか?
無害ですか？私のような人でもテストされたことがありますか？多くの試験では、プロバイオティクスや FMT から最も恩恵を受けると思われる人々であるにもかかわらず、免疫不全状態または消化器疾患を患っている人々を除外しています。
しかし、プロバイオティクス企業のマーケティングからはそんなことは分からないでしょう。一方、プロバイオティクスは、栄養士、カイロプラクター、その他の専門家（正規の専門家でもインチキ者でも同様）に好まれています。メリットを示す証拠は本当にたくさんありますが、リスクについてはほとんどわかっていないため、リスクがあることさえ忘れがちです。
また、1つのプロバイオティクスが1つの症状に効果があるとしても、それが意味するわけではないという大きな問題もあります。全てプロバイオティクスが効くのはどれでも状態。何百ものプロバイオティクスが存在しますが、確かにそれらすべてがすべてに良いわけではありません。
私たちは社会として、理解するのに十分に苦労しています。ビタミンクリスサケのために。これらの物質は定義された数であり、それらがなければ死んでしまうことがわかっており、それらの特定の分子構造がわかっており、それらを自由に製造することができます。私たちは、どのくらいの量を摂取すれば病気を予防したり治療したりできるかを知っています。それにもかかわらず、人々は依然として、いつ、そしてあなたが彼らを必要とするかどうかをはっきりと保つことができません。たとえば、マグネシウム欠乏症の症状の 1 つは不眠症であるため、マグネシウムを販売している人がいます。マグネシウムを配合した「抗ストレスドリンク」眠りを助けるために。これは良い論理ではありませんが、ほとんどの人はマグネシウム欠乏症ではありませんが、それは売りです。
プロバイオティクスはビタミンと同じ名声を持っていますが、より曖昧な科学的裏付けがあります。確かに安全なものもあれば、効果的なものもありますが、どれでしょうか?科学が最終的な答えを得るまでには、しばらく時間がかかるでしょう。
