ある事件をきっかけに十数の政府機関が関与したカリフォルニアの違法医療研究所を摘発、食品医薬品局は、消費者に警告する家庭用妊娠検査薬は使用しないでください。ユニバーサルメディテック株式会社(UMI)、複数の名前で配布され、複数のオンライン プラットフォームで販売されました
FDAによると、妊娠検査薬は正確な結果をもたらすことが確認されておらず、妊娠検査薬のいずれかを使用したことがある場合は、その結果が疑わしいと考える必要があります。
違法な妊娠検査薬を購入したかどうかを確認する方法
UMIのリコール対象製品には、妊娠検査薬に加えて、排卵検査薬、母乳中のケトン体、アルコールの検出に使用されるストリップベースの検査薬も含まれる。製品は次のようなさまざまな名前で販売されました。
ワンステップ妊娠検査
DiagnosUS ワンステップ排卵検査薬
HealthyWiser UriTest 10 パラメーター試薬テストストリップ尿検査用
HealthyWiser UriTest UTI テストストリップ
HealthyWiser KetoFast ケトン テスト ストリップ
HealthyWiser pH 対応 pH テストストリップ
To Life hCG 妊娠尿検査
妊娠していますか? 妊娠中期検査
DeTec hCG 妊娠尿検査
PrestiBio 妊娠ストリップ
PrestiBio 迅速検出妊娠検査ミッドストリーム
PrestiBio 排卵ストリップ
PrestiBio 尿検査テストストリップ 10 パラメータ
PrestiBio ケトン テスト ストリップ
PrestiBio 母乳アルコール テスト ストリップ
テストは、AC&C Distribution, LLC を含む複数の販売代理店によってオンラインで販売されました。ヘルシーワイザー;ホームヘルスUS Inc.; FDAによると、これらの販売業者が販売する製品には、必ずしもUMIの名前がブランド名の一部として使用されているわけではない。また、その製品が他の販売業者によって販売されていた可能性もあるという。
UMIは販売代理店から未販売の検査薬をリコールしたが、すでに一般に販売された検査薬についてはリコールを発表していない。 FDAは、違法に製造された検査薬がもたらすリスクについて国民に警告するために、安全性に関するコミュニケーションメッセージを発表した。
UMI の妊娠検査薬またはテストストリップを使用した場合の対処方法
販売されているのを見かけた場合は、上記の UMI 製品を購入しないでください。すでに自宅に妊娠検査薬やテストストリップがある場合、FDAはそれらを廃棄するようアドバイスしています。すでに検査を使用している場合、FDA は別の非 UMI 検査を使用して再度検査することを推奨しています。すでに使用した検査で得られた結果の正確性に懸念がある場合は、医師に相談してください。
異常なイベントが発生した場合、または以前に使用したテストで問題が発生した場合は、次の担当者に報告してください。FDA の MedWatch 有害事象報告プログラム。ご質問がある場合は、産業消費者教育部門 (DICE) にメールでお問い合わせいただくこともできます。[メールで保護されています]、または 800-638-2041 または 301-796-7100 までお電話ください。
