ファイザーとビオンテック発表今日、彼らのワクチン候補者は、彼らの研究でボランティアのCovid-19を防ぐのに90％効果的であるように見えます。それは勇気づけられるニュースですが、この発表と実際に効果的で利用可能なワクチンとの間にはまだ長い道のりがあります。
これはどのワクチン候補ですか？
ファイザーのワクチンは、タンパク質または全体のウイルスの代わりに、ファイザーを含む2つのワクチン候補を含む2つのワクチン候補を使用している2つのワクチン候補の1つです。これは新しいタイプのワクチンであり、これまで承認されたことのないワクチンです。
また、標準的な冷蔵庫や冷凍庫に保管されるのではなく、超寒いストレージも必要です。それは物流上の問題を提起しますが、ワクチンを特別なクーラーに出荷するなどの革新によって解決できる可能性があります。
ワクチンは、3週間離れたものを考慮して、2回の用量を必要とします。
私たちがこれまでに知っていること
現在の結果はフェーズ3からのものですトライアル、ワクチンの前のテストの最後の段階は、潜在的に承認されるか、緊急使用許可を与えられる可能性があります。トライアルはまだ終わっていません。これは暫定分析です。
結果は査読されておらず、ファイザーの科学者でさえ完全なデータにアクセスできません。 （独立した審査委員会は、彼らに部分的な結果を伝えました。この分離を維持することは、会社が彼らの行動や解釈を裁判の中で変更する可能性を防ぐための保護手段です。）
彼らの発表で、そして記者と話す際に、ファイザーは私たちに言った：
裁判中の94人がCovid-19の症例を持っていましたが、主にコントロールアームにありました
ワクチンは90％効果的であるように見えます
裁判は、合計164件の症例がカウントされるまで継続されます
彼らは、11月の後半に緊急使用許可を申請するのに十分なデータを持っているかもしれません。
以前の研究によると、ワクチンの副作用には発熱、悪寒、体の痛みが含まれるようです。統計レポート副作用は他の成人ワクチンに似ている可能性が高いが、おそらくインフルエンザのショットで経験したものよりも少し悪いことです。
私たちがまだ知らないこと
トライアルが終了するまでに、有効性が90％になるかどうかはわかりません。もしそうなら、またはそれがどこにいても近い場合、それはaです巨大な成功。規制当局は、50％を超えるものを期待しています。
ワクチンがCovid-19の重度の症例を予防するのにどれだけうまく機能するかはわかりませんが、一般的に症例を防ぐのに効果的であると思われるだけです。 （そのおそらく症例を妨げるワクチンは、深刻な症例を防止するか、インフルエンザのショットと同様にそれらをより深刻にしますが、データがあるまでわかりません。）
ワクチンが防ぐかどうかもわかりません感染、ケースとは異なる。コロナウイルスを摂取すると、感染症があり、症状を経験しなくても病気を感染させる可能性があります。感染を防ぐワクチンは、ウイルスの拡散を止めることができます。ワクチンのみ感染症が病気に進むのを防ぎますスプレッドを遅くするためにあまり役に立たない場合があり、その効果を制限するだけです。
潜在的に深刻なものを含め、副作用についてはまだ多くの情報がありません。
長期保護がどの程度続くかはわかりません。数ヶ月？数年？ほんの数か月のデータでその質問に答える方法はありません。
研究集団は米国全体の代表ではありませんでしたが、参加者の42％が「多様な背景」を持っていたと言いました。
ワクチンが子供でどれだけうまく機能するかはわかりません。 12歳未満の裁判に登録された人はいませんでした。
で説明されている研究プロトコルこのファイザードキュメント、深刻な健康状態を抱えている人、以前にCovid-19にかかっていた人、または妊娠または母乳育児をしていた人を除外しました。それは研究の一部ではなかったが、コロナウイルスからの保護が必要なリスクの高い人の多くです。妊娠中の女性はそうです妊娠していない仲間が重度のcovid-19を経験する可能性が高い。
次は何ですか
ファイザーは、今月後半にFDAに緊急使用許可を求める予定であると言います。一度、最後の用量を受け取ってから少なくとも2か月間参加者の半分が追跡されるという要件を満たしたと言います。
ファイザーのワクチン候補はいくつかの1つであり、最終的に市場に出る唯一の唯一のものになるという保証はありません。来年、4つまたは5つの異なるワクチンから選択する必要がある可能性が非常に高いです。他の人よりもうまく機能する人もいます。
投与量のワクチンを製造するには時間がかかります。規制当局は、ワクチンの計画は、最初の受信者が誰であるかについてはまだ明確な計画はありませんが、最初にリスクの高い人にそれを利用できるようにすることであると述べています。最も楽観的なタイムラインは、ワクチン、たぶん、おそらく別のワクチンが利用できると考えています。早くも2021年1月。
