なぜFDAは点眼薬をリコールし続けるのか


点眼薬のリコールについては聞き飽きているかもしれませんが、FDA は使用を中止すべき点眼薬の新しいリストを発行しました。今回は、Target、CVS、Rite Aid のストア ブランドの潤滑点眼薬が含まれます。 10月にこれらのブランドについて初めて記事を書いたとき、FDAは細菌汚染の可能性を明らかにした検査に基づいてリコールを勧告していた。 2023年11月15日現在、メーカーそれらの点眼薬は正式にリコールされました

どの目薬が影響を受けますか?

完全なリストはここにあります、これには、1 つのメーカーが製造し、複数の異なるブランド名で販売されている目薬が含まれます。これらのブランドのドロップをお持ちの場合は、FDA のリストと照らし合わせて正確な名前とパッケージ サイズを確認してください。それらには次のものが含まれます。

  • CVS ヘルス(潤滑点眼液、潤滑ジェル点眼液、マルチアクションリリーフ点眼液、軽度中度潤滑点眼液)

  • ラグビー/カーディナル・ヘルス(涙潤滑点眼液、ポリビニルアルコール1.4%潤滑点眼液)

  • リーダー/枢機卿の健康(ドライアイ緩和、潤滑点眼、目の炎症緩和)

  • 儀式の援助(潤滑剤点眼液、穏やかな潤滑剤ジェル点眼液、潤滑剤ジェル点眼液、マルチアクション リリーフ点眼液)

  • ターゲットアップ&アップ(ドライアイ緩和潤滑点眼薬、エクストリームリリーフドライアイ)

  • Velocity Pharma LLC(潤滑点眼薬)

このリコールは、使用期限が2023年11月から2025年9月までの製品に適用されます。上記のFDAのリストのほかに、以下のものも確認できます。メーカーからのこのリコールリスト

この目薬の何が問題なのでしょうか?

とは異なり、今年初めのことを思い出してください、これらの点眼薬は(まだ)特定の病気や死亡の症例に関連付けられていません。 FDA は次のことを発見しました。潜在的視力喪失を引き起こす可能性のある眼感染症のリスク:

FDAは、当局の調査員が製造施設内の不衛生な状態と施設内の重要な医薬品生産エリアの環境サンプリングからの細菌検査結果が陽性であることを発見したことを受けて、2023年10月25日にこれらの製品のメーカーに対し全ロットをリコールするよう勧告した。 FDA は消費者に対し、これらの製品を適切に廃棄することも推奨しています。

これらの点眼薬を使用した後に眼感染症の症状が出た場合、FDAは医療提供者に相談するか、医療機関を受診するようアドバイスしています。感染症の症状には、痛み、発赤、かゆみ、腫れ、視力の新たな変化などがあります。

この警告は、今年の以前の警告とは直接関係はありませんが、2023年初頭に致命的な眼感染症が発生したことを受けて、点眼薬メーカーに対する監視が強化されていると考えるのが妥当です。主な点眼薬のリコールと警告の概要は次のとおりです。今年:

  • 今年初め、CDC と FDA は協力して、流行の原因を追跡する薬剤耐性の緑膿菌感染。これらの感染症の細菌は数種類の抗生物質に耐性があり、18 州で 81 件の感染症が発生しました。 4人が死亡、4人が眼球の摘出を余儀なくされ、14人が視力を失った。その発生に関与した製品は、エズリケアそしてデルサム・ファーマ人工涙。これらの製品に関する FDA の警告は、2023 年 2 月に初めて発行され、数回更新されていますが、ここ

  • 2023年3月には、アポテックスを発行しました酒石酸ブリモニジン点眼薬の回収一部のボトルのキャップが壊れており、簡単に汚染される可能性があるためです。

  • 2023年3月にも、米国製薬会社を発行しましたMSM(メチルスルホニルメタン)ドロップのリコール汚染の可能性があるため。

  • 2023 年 8 月に、FDA は警告を発したについて博士。ベルンのそしてライトアイズMSMは細菌や真菌種による汚染により低下します。

  • そして9月にはFDAが8つのブランドの目薬のメーカーまたは製造業者に警告書を発行しました。のさまざまな製品を含むボワロン、シミリサン、CVS ヘルス、ウォルグリーン ブーツ アライアンス、そしてその他。一部の製品には製造時に「品質上の問題」があり、無菌であると信頼できませんでした。一部には銀が使用されており、時間の経過とともに目や肌が灰色になる可能性があり、この症状はアルギリア;一部は「薬物」のカテゴリーであるホメオパシーでした長い間信用されていなかった理論に基づいている。 (FDA は、使用者に重大な危険を及ぼさない限り、ホメオパシーの「薬」の市販を容認しています。これらは中止するのに十分な危険性があると判断されました。)一部のブランドには複数の問題があったため、もう一度特定の製品を確認してください。警告書に名前が挙げられている人々に対して。