最近のニュース記事を見ると、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のワクチンが間もなく利用可能になるだろうと考えたくなる人もいるかもしれません。残念ながらそうではありません。のコンセンサス専門家によると、ワクチンが広く利用可能になるまでには 12 ～ 18 か月かかると見られています。
では、新型コロナウイルス感染症ワクチンの可能性について私たちは何を知っているのでしょうか?
まず、ワクチンの開発には時間がかかります。承認されたワクチンはすべて通過します6段階テストと承認の。これらの段階には、探索段階、前臨床段階、臨床開発、規制上の審査と承認、製造と品質管理があります。
第I相試験中のワクチンの可能性
のニュース記事私たちは、あるワクチンについて人体治験が開始されたことを見てきました。モダンななどによって開発されています。範囲ジョンソン・エンド・ジョンソンやイノビオ・ファーマシューティカルズなどの企業は、まるでワクチンがもうすぐそこまで来ているかのように宣伝しています。そうではありません。
始まったばかりの人体臨床試験の場合、これは臨床開発段階の一部である第 I 相試験の一部です。人体治験は 3 つの段階を経て、その間にさらに多くのボランティアが検査されます。
第 I 相試験では、少数の健康なボランティアがワクチンの投与を受け、その後モニタリングされます。モデルナの治験では、18歳から55歳までのボランティア45人がワクチンを2回接種され、6週間にわたってモニタリングされる。
この第I相試験が成功すれば、その後第II相および第III相試験が行われ、より幅広い年齢層を含むより多くの人にワクチンが投与され、モニタリングされることになる。第II相試験では、ワクチンの対象者と同様の年齢と特徴を持つ数百人にワクチンが投与され、副作用がないか監視される。この段階が成功すれば、第 III 相試験にはさらに幅広い人々が参加することになります。
各フェーズでは、参加者は数週間モニタリングされます。つまり、最良のシナリオであっても、第 3 相試験が終了するまでに数か月かかることになります。そして、安全で効果的なワクチンが特定されたとしても、それを製造して配布し、すべての人を守るにはさらに時間がかかるでしょう。
ワクチンが安全で効果的であることを確認することが極めて重要であるため、徹底的な検査が不可欠です。ワクチンに危険な副作用があることが判明したり、効果がなかったりするだけで治験を急いで行って、人々に誤った安心感を与えることは望ましくありません。
複数のワクチンが開発中
試験中の特定のワクチンが有効で安全であるという保証はありません。そのため、複数のバージョンのワクチンが開発中です。
これ最初のワクチン第I相試験に入ったものは、メッセンジャーRNA、タンパク質を作るための鋳型として使用されます。ほとんどのワクチンは、ウイルスの小さな部分または不活性な部分を導入することによって機能し、将来人が感染した場合に免疫システムにウイルスと戦う方法を教えます。
代わりに、この特定のワクチンはメッセンジャー RNA を導入し、体がウイルスに似たタンパク質を作るために使用し、免疫系にウイルスと戦う方法を教えます。そうあるべきです注目した現時点では、このメカニズムを利用して機能する広く利用可能なワクチンはまだありません。
この特定のワクチンが安全または効果的であることが証明されない場合は、まだ臨床試験には至っていませんが、他のより従来型のワクチンも開発中です。
したがって、すぐにはワクチンは開発されないでしょう。最終的にはそうなることを願っています。それまでは、感染拡大を可能な限り遅らせる必要があります。
